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11月13日早間，一品紅(300723)在其官方微信公眾號發布一則最新動態，公司在研的痛風創新藥氘泊替諾雷（AR882）國內Ⅲ期臨床試驗已完成目標計劃的680例患者入組，標志著該藥全球同步研發的進程取得了又一重大進展。

此項研究是一項多中心、隨機、雙盲、平行對照的Ⅲ期臨床試驗，旨在評價氘泊替諾雷對比非布司他片在中國治療痛風伴高尿酸血癥患者的有效性和安全性。該研究由北京協和醫院風濕免疫科擔任主要研究單位，全國數十家知名醫院共同參與。

據介紹，氘泊替諾雷是一種強效高選擇性尿酸轉運蛋白(URAT1)抑制劑，通過抑制URAT1促進人體內尿酸鹽排泄，從而降低血清尿酸(sUA)水平。氘泊替諾雷憑借與URAT1的長效結合，實現了每日一次用藥即可全天候阻斷尿酸重吸收，且不增加腎臟負擔，最終使患者sUA穩定在健康水平。

早前，氘泊替諾雷兩項全球關鍵Ⅲ期臨床試驗均已完成全部入組。其全球多中心Ⅱ期突破性臨床成果先后在全球多個風濕病大會上進行了展示：2025年10月，專題壁報《氘泊替諾雷（AR882），單藥治療或與別嘌醇聯合治療初治及難治性痛風石患者的療效》亮相2025年美國風濕病學會年會；2025年6月，原創性研究《氘泊替諾雷（AR882）長期給藥治療慢性痛風性關節炎和皮下痛風石患者的安全性和耐受性》及《新型選擇性URAT1抑制劑氘泊替諾雷（AR882）在慢性痛風性關節炎患者中的長期持久療效》分別以主題演講及壁報的形式亮相2025年歐洲風濕病學會年會。

根據氘泊替諾雷已完成的全球多中心Ⅱ期臨床試驗數據顯示：對初治及難治性痛風石患者，氘泊替諾雷單藥治療或與別嘌醇聯合治療可以有效降低sUA、降低尿酸鹽晶體負荷且靶痛風石完全溶解率高。在治療12個月時，難治性痛風石患者在75mg氘泊替諾雷組和75mg氘泊替諾雷+別嘌醇組中，分別有43%、57%的患者表現出至少1個目標痛風石完全消退，尿酸鹽晶體負荷分別降低了-17.4cm3、-20.1cm3。

迄今為止，只有靜脈注射藥物被批準用于難治性痛風患者降尿酸治療，并通過游標卡尺測量和雙能CT掃描（DECT）顯示了對痛風石的溶解效果。然而，對于大多數患者而言，由于治療成本、藥物可及性以及需要伴隨使用免疫抑制劑的潛在毒性，靜脈注射治療并不可用或不適用。

而一品紅在研的氘泊替諾雷是一種口服藥物，擬用于降低尿酸和溶解皮下痛風石。臨床結論顯示，對初治及難治性痛風石患者，氘泊替諾雷單藥治療或與別嘌醇聯合治療可以有效降低sUA、降低尿酸鹽晶體負荷且靶痛風石完全溶解率高。氘泊替諾雷單藥或聯合治療，可為現有治療方案療效不佳的慢性痛風石患者提供一種更加有效的治療選擇。