證券時報網
唐強
2025-11-12 21:32
11月7日晚間，隴神戎發（300534.SZ）發布公告稱，旗下產品血液透析干粉于近日獲得國家藥監局頒發的《醫療器械注冊證》，有效期為2025年11月5日至2030年11月4日。
據了解，隴神戎發為甘、青、寧、新等西北省份首家申報并成功取得該產品注冊證書的企業，標志著公司在持續穩固中成藥開發生產的同時，正式涉足醫療器械領域，同時將積極帶動西北地區醫療器械事業發展，有效填補西北市場空白。公司表示，該產品《醫療器械注冊證》的取得，將有利于公司進一步拓寬產業布局，豐富產品結構，培育新的利潤增長點，提升公司綜合競爭能力，對公司未來發展具有積極意義。
本次公司獲批的血液透析干粉產品市場成熟，已被臨床大量應用，適用于急性腎衰竭、慢性腎衰竭的血液透析治療，注冊的產品離子濃度型號為“鉀2.0、鈣1.5”型，使用規格廣泛覆蓋1人份、5人份、10人份裝量及聯機B干粉袋、聯機B干粉筒等，完全適用于各種品牌血液透析機的聯機包裝，可滿足絕大多數患者與透析中心的使用需求。
根據中華醫學會腎臟病分會發布的權威數據，2024年中國大陸地區在透析患者總數達118.3萬例，其中：血液透析患者占據102.7萬例，新增患者數達到驚人的220270人，這表明終末期腎病的發病率或透析治療的普及率仍在快速提升，公司產品投產后的市場前景廣闊。
此外，公司表示，相關產品的生產線建設及生產許可認證相關工作也在積極推進中，公司同步提交注冊申請的還有血液透析濃縮液產品，與該產品同屬于血液透析濃縮物。下一步，公司向省藥監局申報取得相關產品醫療器械生產許可證后將正式投產并上市銷售，為公司開拓新的利潤增長點，推動公司高質量發展行穩致遠。
