11月12日晚間,百濟神州(688235)正式發布2025年三季報,公司今年第三季度實現營收為100.77億元,同比增長41.1%;凈利潤為6.89億元,同比扭虧為盈。前三季度營收為275.95億元,同比增長44.2%;凈利潤為11.39億元,同比扭虧為盈。
具體來看,2025年第三季度,百濟神州的拳頭產品澤布替尼全球銷售額為74.23億元,營收規模在全球同類BTK抑制劑中排名第一,其中美國市場銷售額為52.66億元,主要得益于血液腫瘤領域需求增長強勁及凈定價帶來適度利好。澤布替尼憑借同類最佳(BIC)的優勢,在美國新患市場份額始終保持領先地位,目前美國已成為公司最大市場。
第三季度,澤布替尼在歐洲市場銷售額為11.65億元,在德國、意大利、西班牙、法國和英國等主要國家市場份額持續提升;在中國的銷售額為6.61億元,市場領先地位保持穩固。
百濟神州另一塊重要產品替雷利珠單抗在第三季度實現銷售額13.63億元,新獲批適應癥納入醫保目錄帶來新增患者。得益于核心產品放量及生產效率提升,百濟神州再度上調全年營業收入指引為362億元至381億元,盈利能力加速改善。
2025年第三季度,百濟神州在GAAP(一般公認會計原則)下全球產品收入的毛利率為85.9%,較2024年同期的82.8%提升3.1個百分點,主要因澤布替尼在全球銷售中占比提升,且澤布替尼、替雷利珠單抗的生產效率提高;經調整后(不含折舊及攤銷)產品銷售毛利率達86.3%,同比提升1.4個百分點。
針對百濟神州第三季度的業績表現,中金公司發布研報認為業績略超預期。由于公司澤布替尼快速放量以及費用控制效果明顯,中金公司上調百濟神州2025年盈利預測56%至3.31億美元,維持2026年盈利的預測不變。
中國銀河也發布研報指出,百濟神州全球研發布局持續推進,在血液瘤領域,索托克拉用于R/RMCL適應癥已獲得FDA突破性療法認定,治療R/RWM注冊性Ⅱ期臨床已完成患者入組。BTKCDAC定位后線最佳療法,“頭對頭”匹妥布替尼用于R/RCLL全球Ⅲ期臨床完成首例入組。
在實體瘤領域,百濟神州B7-H4ADC、PRMT5聯用MAT2A、GPC3/4-1BB雙抗等早期管線已完成概念驗證,塔拉妥單抗一線治療廣泛期小細胞肺癌全球Ⅲ期已完成首例入組。在免疫治療領域,IRAK4CDAC治療中重度類風關Ⅱ期研究已完成首例入組,BTKCDAC用于慢性自發性蕁麻疹Ⅰb期研究已完成首例入組,早研儲備管線正加速兌現。
中國銀河認為,百濟神州作為聚焦創新藥研發生產和全球商業化的龍頭企業,其核心產品具備同類最佳特質,血液瘤領導地位進一步鞏固,多項自主研發管線即將迎來價值拐點。