11月11日晚間,安科生物(300009)發布公告,擬以自有資金3000萬元增資參股公司博生吉醫藥科技(蘇州)有限公司(以下簡稱“博生吉”),同時與后者達成產品獨家代理框架協議,約定PA3-17注射液產品上市后大中華區(中國大陸及港澳臺地區)獨家代理相關事宜。
博生吉深耕CAR-T細胞治療賽道,主要聚焦自體CD7-CAR-T、通用現貨型UCAR-Vδ1T、體內CAR-T(In vivo CAR-T)、CAR-NK四大核心領域。
股權結構顯示,安科生物為博生吉的早期戰略投資人,截至目前持有后者約20%股份,位列第二大股東。在增資完成后,公司持股比例將提升至21.41%。
根據增資協議,安科生物將作為博生吉本輪融資的領投方推進增資事項。目前,已有多家機構表達了投資意向。
在估值方面,博生吉本次增資投前估值為17.4億元,與其2021年12月B輪融資的投后估值完全一致。安科生物表示,前述估值結合了博生吉現有研發成果落地、先進的技術平臺及行業估值邏輯綜合確定,定價公允合理。
在資本綁定的同時,安科生物與博生吉還將持續深化業務合作。
根據本次達成的產品獨家代理框架協議,博生吉擬委托安科生物就PA3-17注射液產品未來在大中華區市場銷售、推廣開展長期合作。待產品提交上市申請后,雙方將另行簽訂正式的獨家代理協議。
除此之外,博生吉承諾,后續其他產品上市后,將優先選擇安科生物作為獨家代理機構。
據悉,PA3-17注射液產品是博生吉的核心在研產品,系全球首款獲批臨床試驗(IND)的靶向CD7自體CAR-T細胞治療產品,用于治療成人復發、難治性CD7陽性血液淋巴系統惡性腫瘤。該產品創新性地采用非基因編輯策略,有效解決了PA3-17注射液制備過程中CAR-T細胞自相殘殺及腫瘤細胞污染的行業難題,并已建立起全新的質控體系。
目前,PA3-17注射液已被納入突破性療法品種,且已經啟動II期單臂注冊臨床,II期臨床首例病人即將入組,上市進程進入“倒計時”。
安科生物表示,獨家代理模式可實現雙方共贏。一方面,上市公司可快速引入創新藥產品,填補現有產品在CAR-T細胞治療領域的空白,提升在創新藥市場的競爭力;另一方面,在公司成熟的產業化及市場渠道賦能下,待代理產品上市后,可快速推動產品市場滲透提升,縮短盈利周期。
近年來,安科生物積極開展對外合作,持續豐富產品矩陣。今年7月,公司與蘇州晟濟藥業有限公司達成協議,獲得后者自主開發的重組人卵泡刺激素—CTP融合蛋白注射液在中國大陸及港澳臺地區的獨家代理權,目前首批產品即將上市。
據國家醫療保障局統計,2024年全國有超過100萬周期的用藥人群,估算促卵泡素2025年有超過40億元以上的市場規模。安科生物表示,希望前述產品可快速獲得市場份額,為公司帶來新的利潤增長點。
業績方面,安科生物在今年第三季度實現恢復性增長,實現營收6.7億元,同比增長7.7%,凈利潤為1.85億元,同比增長6.56%。