券商中國
周樂
2025-11-12 23:20
近日，又一家生物醫藥公司勁方醫藥通過港交所聆訊，這意味著港股市場即將又迎來一家18A公司。
今年以來，港股新股上市首日漲幅前5名的公司均為18A公司。因此，市場近期對每一家18A公司的上市都抱有極大期待。
據了解，勁方醫藥成立于2017年，是一家生物制藥公司，專注于腫瘤（涵蓋多種實體瘤的不同治療線）以及自體免疫和炎癥性疾病領域的開發新治療方案。同時，勁方醫藥在上市前經歷了多輪融資，背后云集了深創投、鼎暉投資、華蓋資本等一大批知名創投機構。
喪失核心產品商業化控制權
招股書顯示，目前勁方醫藥已建立起一條產品管線，包括八款候選藥品，其中五款處于臨床開發階段，包括兩款核心產品—GFH925和GFH375。
其中，GFH925（fulzerasib，商品名達伯特?）是一款勁方醫藥自主發現的新藥物，已在中國獲商業化批準，其用于治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC），為中國首款以及全球第三款獲批的選擇性Kirsten大鼠肉瘤（KRAS）G12C抑制劑。而GFH375是一款KRASG12D（致癌基因KRAS突變）的口服生物可利用小分子抑制劑。勁方醫藥已在中國啟動針對攜帶KRASG12D突變的晚期實體瘤患者的I/II期臨床試驗的II期部分。
GFH925獲得晚期NSCLC的突破性療法認定（BTD），并獲國家藥監局授予優先審評程序，于2021年7月獲得國家藥監局IND批準后僅約三年便獲得上市批準，突顯出其相較現有治療方案的競爭優勢。GFH925亦于2023年5月獲國家藥監局授予用于治療攜帶KRASG12C突變的晚期結直腸癌（CRC）的三線治療的BTD。
勁方醫藥預期,GFH925將符合2026年國家醫保藥品目錄的談判資格，原因是GFH925是中國首款、全球第三款獲批的選擇性KRASG12C抑制劑，且在中國，KRASG12C突變型NSCLC患者群體龐大。目前，GFH925的專利期限尚余超過15年，勁方醫藥預期將從GFH925取得商業回報，以支持勁方醫藥的未來增長。
不過需要注意的是，勁方醫藥對于自身的核心產品卻缺乏控制權，勁方醫藥已與其他公司簽訂了數份對外授權協議。
比如，2021年9月1日，勁方醫藥與信達生物訂立一項授權與選擇權協議（GFH925授權協議）。簽署該授權協議后，信達生物成為中國GFH925X1101試驗的申辦人，并自此全面負責GFH925在大中華地區的開發和商業化。其中，信達生物將持續向勁方醫藥支付藥品供應的款項，付款金額將根據支持試驗開發需要的數量而定。
不過，在2024年1月11日，勁方醫藥與信達生物進一步訂立補充協議，雙方同意終止GFH925授權協議項下的中國境外選擇權。勁方醫藥擁有在中國以外地區針對任何適應癥開發、生產和商業化GFH925的獨家權利。
不僅如此，勁方醫藥還對外簽訂了其他授權協議。
2022年3月31日，勁方醫藥與SELLAS訂立授權協議。根據SELLAS授權協議，勁方醫藥授予SELLAS獨家（甚至對勁方醫藥自身而言）、可分授且須支付特許權使用費的權利及授權，以在大中華區以外的地區開發、制造及商業化GFH009，作所有治療及診斷用途。
2022年6月30日，勁方醫藥與Merck Health care KGaA訂立一項臨床試驗合作及供應協議，涉及GFH925/cetuximab聯合療法在歐盟進行Ib/II期臨床試驗（即GFH925X0201）的臨床開發。
2023年8月24日，勁方醫藥與Verastem訂立合作與選擇權協議，據此，勁方醫藥按項目逐一授予Verastem選擇權，以在指定的選擇權行使期限內獲得獨家授權，于大中華區以外地區開發及商業化包括GFH375在內的三種候選產品。
從上述協議不難看出，勁方醫藥多個授權協議多是對外獨家授權，公司在后續業務發展中或將嚴重依賴第三方。
對此，勁方醫藥在招股書中也表示，勁方醫藥依賴目前及未來的合作伙伴來支持勁方醫藥的業務，包括協助或進行臨床開發及監管備案、制造及╱或商業化勁方醫藥的某些管線產品。例如，勁方醫藥已授予信達生物在大中華區開發、制造及商業化勁方醫藥的核心產品之一GFH925的獨家權利。GFH925于2024年8月獲得國家藥監局的NDA批準。根據該協議，信達生物將全權負責GFH925在大中華區的商業化，而勁方醫藥有權獲得若干特許權使用費和商業化里程碑付款，這些付款與GFH925在大中華區的年度凈銷售額相關，另外還有其他列明的前期及里程碑付款。因此，勁方醫藥未來的財務狀況將部分取決于信達生物的商業化工作。
勁方醫藥還指出，由于公司對合約條款以外的營銷和銷售工作可能幾乎沒有控制權，因此GFH925商業化所產生的實際收入可能低于預期收入，進而勁方醫藥可能無法從這項合作中實現預期利益。無法保證勁方醫藥的合作伙伴不會試圖改變合作協議的條款，導致勁方醫藥的利益減少。倘勁方醫藥無法從目前及預期的合作中實現預期利益，則勁方醫藥的業務、財務狀況及經營業績可能會受到重大損害。
仍處于持續虧損之中
雖然勁方醫藥的GFH925已開始商業化，但目前還并未提供更多的收入。目前，勁方醫藥的收入來自公司與信達生物就勁方醫藥的核心產品GFH925的合作、與Verastem就核心產品GFH375的合作及與SELLAS就GFH009的合作。
在收入方面，2023年和2024年，勁方醫藥收入分別為7373萬元和1.05億元，但同期凈虧損分別為5.08億元和人民幣6.78億元。對此，勁方醫藥解釋稱，凈虧損及其波動主要與公司對研發活動的大量投資，以及由于公司價值上升而導致的權益股份贖回負債公允價值變動有關。
勁方醫藥表示，開發優質在研藥物需要長期大量的財務資源投資，而勁方醫藥戰略的核心部分是繼續在該領域進行持續投資。截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2025年4月30日止四個月，勁方醫藥產生的研發成本分別為3.13億元、3.32億元及6980萬元。
在股東方面，勁方醫藥的單一最大股東集團包括勁方醫藥的聯合創始人、董事長、執行董事呂強，公司聯合創始人、執行董事、首席執行官兼總經理蘭炯，健發香港及勁方醫藥的員工持股計劃平臺。勁方醫藥的單一最大股東集團控制勁方醫藥已發行股本總額約25.23%。
招股書顯示，呂強有多個知名藥企的工作經歷。在創辦勁方醫藥前，呂強擔任基石藥業（蘇州）有限公司的高級副總裁至2017年8月，該公司其后成為基石藥業的全資附屬公司。加入基石藥業（蘇州）有限公司前，他于2015年2月至2016年5月先后擔任哈爾濱譽衡藥業股份有限公司的首席科學官及副總裁；于2013年6月至2015年2月擔任制藥公司揚子江藥業集團有限公司的首席科學官。于2008年4月至2013年6月，他于上海藥明康德新藥開發有限公司擔任副總裁。
而自勁方醫藥注冊成立起，勁方醫藥完成了多輪融資，已籌募的總金額約為14.21億元，投資者包括弘暉資本、華蓋資本及亞投資本等知名的基金及風險投資。
2018年，勁方醫藥與投資者（其中包括弘暉資本）完成天使輪融資，總金額人民幣0.60億元。
2019年，勁方醫藥與投資者（包括寧波弘甲、健壹資本、石藥集團及海邦投資）完成A輪及A+輪融資，總金額約人民幣1.40億元。
2021年，勁方醫藥完成了B輪及B+輪融資，投資者包括但不限于：鼎暉投資、深創投、磐霖資本及北極光創投，總金額約人民幣5.43億元。
2022年，勁方醫藥完成了C輪融資，投資者包括但不限于：華蓋資本、謝諾辰途、善金資本及惠每資本，總金額約人民幣4.83億元。
2024年，勁方醫藥完成了C+輪融資，投資者包括：亞投資本、華金資本、泰瓏投資及江門啟順，總金額約人民幣1.95億元。
校對：高源
