證券時報網
康殷
2025-11-12 23:37
2025年10月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品204個。其中，境內第三類醫療器械產品173個，進口第三類醫療器械產品10個，進口第二類醫療器械產品21個。
中泰證券認為，國內醫療器械行業持續處于快速發展階段，短期醫保控費和國際形勢對醫療器械領域可能帶來負面擾動，但依然看好創新驅動下的進口替代以及全球化發展，當前時間點，預計多重負面影響正在充分釋放，器械板塊已進入拐點區間，不同細分拐點節奏或有差異。持續看好：1）國產企業在政策扶持以及創新驅動下，競爭力不斷提升，加速進口替代；2）全球化布局完善，海外市場持續突破的公司；3）重視AI醫療、腦機接口等主題投資機會。
方正證券認為，醫療器械行業進入調整周期尾聲，行業及公司層面邊際改善趨勢明確，重視底部回升機會。在醫療行業整頓、招標節奏延遲、集采擴面執行、醫保控費等多重壓力下，醫療器械板塊股價持續下調；2024年四季度設備更新的加速落地帶來短期催化，但由于中標到收入確認存在周期，整體仍處于底部波動，然而年初以來，該板塊已出現一定回升趨勢，一方面國家陸續出臺政策支持高端創新器械發展，同時管制價格“內卷”、優化國內招標采購環境，此外設備更新持續驅動采購需求釋放；另一方面，國產醫療器械企業業績端壓力因素逐步消化，加之出海業務的持續布局，二季度出現邊際改善趨勢。在創新、出海和業績修復的多重驅動下，醫療器械行業將走出低谷，并有望穩步修復向上。
