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科創(chuàng)板第五套標準再現(xiàn)醫(yī)療器械企業(yè)！

11月6日，上交所受理了深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“核心醫(yī)療”）的科創(chuàng)板IPO申請，成為科創(chuàng)板第五套上市標準重啟后，首家獲受理的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。招股說明書顯示，核心醫(yī)療獲多家資深專業(yè)機構投資者投資。

第五套標準新增一家創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)

核心醫(yī)療是一家致力于提供人工心臟產(chǎn)品的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。截至招股說明書簽署日，公司已布局 5 款植入式和6款介入式人工心臟產(chǎn)品，其中1款植入式產(chǎn)品已實現(xiàn)商業(yè)化、2款介入式產(chǎn)品處于注冊審批階段、多款人工心臟產(chǎn)品處于臨床階段。

創(chuàng)新醫(yī)療器械的開發(fā)周期及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展是一個長周期、高風險、持續(xù)投入的過程，核心醫(yī)療首款商業(yè)化產(chǎn)品植入式左心室輔助系統(tǒng) Corheart? 6已于2023年6月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，尚處于商業(yè)化初期。據(jù)悉，Corheart? 6是全球體積最小、重量最輕的磁懸浮植入式人工心臟，累計植入量及市占率均位居全國行業(yè)第一，也是我國首款用于兒童心衰臨床的植入式人工心臟產(chǎn)品。

此外，介入式心室輔助系統(tǒng)CorVad? 4.0/6.0系列已處于注冊審批階段，有望成為我國首款獲批上市的介入式人工心臟產(chǎn)品，填補國內領域空白；磁懸浮一體化植入式雙心輔助系統(tǒng)DuoCor? 2也已進入臨床階段，有望解決“全心衰竭”長期治療難題。

鑒于核心醫(yī)療多款產(chǎn)品仍處于持續(xù)進行研發(fā)投入階段，截至 2025年6月30日，該公司累計未分配利潤為-3.67億元，尚處于未盈利狀態(tài)。為此，核心醫(yī)療采用科創(chuàng)板第五套標準上市。招股書顯示，核心醫(yī)療此次IPO擬融資12.17億元，用于循環(huán)支持前沿產(chǎn)品研發(fā)項目、人工心臟產(chǎn)業(yè)化基地建設項目和營銷網(wǎng)絡及數(shù)字化建設項目等。

這是又一家擬采用第五套標準上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司。今年7月，創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)北芯生命科創(chuàng)板IPO已提交注冊，而微電生理此前已上市。

認定資深專業(yè)機構投資者第二單

核心醫(yī)療以第五套標準申報科創(chuàng)板IPO獲受理，是上交所落實證監(jiān)會《關于在科創(chuàng)板設置科創(chuàng)成長層 增強制度包容性適應性的意見》，以市場化改革舉措拓寬科創(chuàng)企業(yè)融資渠道的生動例證。

記者了解到，核心醫(yī)療是繼泰諾麥博后第二家認定資深專業(yè)機構投資者的科創(chuàng)板IPO申報企業(yè)。

根據(jù)上交所發(fā)布的《發(fā)行上市審核規(guī)則適用指引第8號——資深專業(yè)機構投資者》，核心醫(yī)療認定和披露珠海高瓴私募基金管理有限公司、上海正心谷投資管理有限公司為其資深專業(yè)機構投資者。

截至目前，核心醫(yī)療已進行多輪融資，獲得包括高瓴投資、正心谷投資、聯(lián)新資本、君聯(lián)資本、基石資本等在內的知名股東投資。

校對：廖勝超