證券時報
王軍
2025-11-13 22:20
11月13日晚，博瑞醫藥(688166)公告稱，公司全資子公司博瑞制藥（蘇州）有限公司收到國家藥監局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意其研發的BGM1812注射液開展針對超重或肥胖的臨床試驗。
據介紹，BGM1812注射液是公司優化設計的新型長效Amylin（胰淀素）類似物，具有良好的分子活性和藥學穩定性。Amylin作為一種由37個氨基酸組成的飽腹感多肽激素，由胰腺β細胞與胰島素協同釋放入血。它通過激活大腦飽腹感通路抑制食欲，同時延緩胃排空、抑制胰高血糖素分泌，具有多重減重機制。截至本公告披露日，BGM1812注射液減重適應癥在美國已獲得FDA的藥品臨床試驗批準，首例臨床入組已完成。截至本公告披露日，全球尚無同類靶點制劑減重適應癥獲批上市。
博瑞醫藥表示，根據國家藥品注冊相關法律法規要求，藥品在獲得《藥物臨床試驗批準通知書》后，尚需開展一系列臨床試驗，并經國家藥監局批準后方可生產，短期內對公司經營業務不會產生較大影響。
公司稱，藥品的研發周期長、審批環節多、研發投入大，各環節均受多維度因素影響，不可預測因素較多。根據研發經驗，新藥研發存在一定風險，例如臨床試驗可能會因安全性和/或有效性等問題而終止。敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。公司將積極推進上述研發項目，并按相關法律法規要求及時對后續進展情況履行信息披露義務。
博瑞醫藥已于10月底正式向港交所遞交招股書，擬實現“A+H”兩地上市。公司表示，此次上市是其全球化戰略的重要步驟，將有助于進一步拓展海外市場，強化國際化業務基礎。據披露，博瑞醫藥擬將本次H股發行募集資金主要用于三方面：支持在中國及海外開展現有及未來創新候選藥物的研發；建設或升級中外生產及研發設施，提升自動化水平；以及補充營運資金和其他一般企業用途。
公司成立于2001年 ，作為一家以創新為驅動力的全球制藥企業，致力于在代謝及呼吸系統疾病以及其他尚有大量未滿足醫療需求的治療領域中開創突破性成果。公司目前建立了由原料藥/ 中間體、高端制劑、創新藥品組成的多元產品組合，目前已上市產品組合涵蓋逾40款制劑產品及原料藥/中間體。據透露，公司商業網絡已覆蓋全球40多個國家和地區。
公司核心候選藥物BGM0504是一款GLP-1/GIP雙靶點激動劑，在Ⅱ期臨床試驗中顯示出較好的療效，適用于治療2型糖尿病 (T2DM) 及肥胖癥/超重癥。根據灼識咨詢的評估，就開發進度而言，BGM0504目前在全球臨床階段的GLP-1/GIP雙靶點激動劑候選藥物中名列前三，無論注射劑型或口服劑型皆是如此。
招股書顯示，2022年至2024年，博瑞醫藥的營業收入分別為10.17億元（人民幣，下同）、11.64億元、12.55億元，對應的凈利潤分別為2.11億元、1.73億元、1.41億元。近日，博瑞醫藥公布了2025年三季報，公司前三季度營業收入為8.74億元，歸母凈利潤為5032萬元。
